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一、名称
微晶纤维素
Appellation:Microcrystalline Cellulose
分子式：(C₁₂H₂O₁)
Molecular Formula:(C₁₂H₂O₁)
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002036、F20180000916]
批准文号:[辽卫药准字(1996)第000468号]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性 状 | 本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。<br>本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 |
| 鉴 别 | （1）变蓝色。（2）聚合度不得过350。 |
| 酸碱度 | pH值应为5.0~7.5 |
| 氯化物 | ≤0.03% |
| 水中溶解物 | 遗留残渣不得过0.2% |
| 醚中溶解物 | 遗留残渣不得过0.05% |
| 淀粉 | 不得显蓝色 |
| 电导率 | 两者之差不得过75 μS/cm |
| 干燥失重 | 减失重量不得过7.0% |
| 炽灼残渣 | 遗留残渣不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 |
| 砷盐 | ≤0.0002% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数：每1g不得过10³cfu 霉菌和酵母菌总数：每1g不得过10²cfu 大肠埃希菌：每1g不得检出 |
三、用途
本品广泛用于片剂中作粘合剂、崩解剂、填充剂、助溶剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂，粒径小，流动性能好，也是一种食品添加剂，在食品工业中作抗结块剂、分散剂和粘合剂。
四、性质
本品不溶于水、稀酸和一般有机溶剂，在稀碱中部分溶解并膨胀。
五、包装、贮存
本品用钢纸桶、纸塑复合袋包装，内衬药用低密度聚乙烯袋，每桶每袋净重20kg。密闭保存。
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