| 一、名称:羟丙纤维素 |
| Appellation:Hydroxyproply Cellulose |
| 二、质量标准:符合中国药典2000版 批准文号:[辽卫药准字(1996)第000446号] |
| Specification:Conform to the standard of the ChP2000 Edition |
| 指标名称 Terms |
质量标准 Index |
| 外观 Exterior |
白色或类白色粉末 |
| 气味 Scent |
无臭无味 |
| 羟丙氧基 Hydroxyl proply groups |
7.0-16.0% |
| pH值 pH Value |
5.0-7.5 |
| 干燥失重 Drying Loss |
≤8.0% |
| 炽灼残渣 Residue on ignition |
≤1.0% |
| 氧化物 Chloride |
≤0.20% |
| 重金属 Heavy Metal |
≤20ppm |
| 砷盐 Arsenic Salt |
≤3ppm |
| 铁盐 Lron Salt |
≤0.010% |
|
| 三、用途 |
| 本品是一种低取代非离子型纤维素醚。主要用作片剂的崩解剂和粘合剂,其特点:容易压制成型,适用性 |
| 较强,特别是不易成型的片剂,如塑性、脆性、疏散性等较强的片剂,加入本品后,具有改善作用,压制的片 |
| 剂具有较好的硬度。特别是松片,橇盖的片剂,加入本品后不仅易于成型,而且外观较好,加入本品还能使片 |
| 剂崩解迅速,使片子提高内在质量并能提高疗效。 |
| 五、包装,贮存 |
| 本品用钢纸桶包装,每桶净重20kg-25kg。编织袋包装,内衬聚乙稀塑料袋,每袋净重20kg。置于阴凉干燥 |
| 处,严防受潮。 |